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簡(jiǎn)要描述:ATS 熱熔擠出機又可稱(chēng)為熔融擠出技術(shù),是近年來(lái)歐洲、北美和日本大力開(kāi)發(fā)的一種新的制劑技術(shù),主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
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ATS 熱熔擠出機?
熱熔擠出技術(shù)(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱(chēng)為熔融擠出技術(shù)(Melt Extrusion technique),是近年來(lái)歐洲、北美和日本大力開(kāi)發(fā)的一種新的制劑技術(shù),主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
基本參數:
產(chǎn)量:16-25g per batch
螺桿直徑(mm):15.6
螺桿槽深(mm):3.3
zui大驅動(dòng)功率(Kw):0.75
zui大螺桿轉速(rpm):600
扭矩(N/m):5
口模(mm):2
zui小進(jìn)樣品量(g):10
殘留量(ml):6
熱熔擠出的優(yōu)勢
l 可連續操作
l 重現性好
l 減少粉塵
l 在線(xiàn)管理
熔擠出的用途
l 可用口感不好藥物掩味工藝,將藥物與掩味的高分子材料一起熱融制粒后粉碎,可很好掩味,為進(jìn)一步制備口服液、干混懸劑或口崩片奠定良好基礎。
l 可直接制備緩釋顆粒,將藥物與高分子緩釋材料一起熱融制粒,可一步制得十分均勻 的緩釋顆粒,可制成其它緩釋制劑。
l 制備口服液、干混懸劑或口崩片奠定良好基礎。
擠出原理
l HME技術(shù)是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機筒中,機筒內設置螺桿元件,螺桿元件從加料部位到機頭順次執行不同的單元操作,物料在螺桿的推進(jìn)下前移,在一定的區段熔融或軟化,熔體在剪切元件,混合元件的作用下均勻混合,zui后以一定的壓力,速度和形狀從機頭口模擠出。
l HME技術(shù)的基本思想是在一個(gè)軸向空間內連續設置多種單元操作,使多組分物料在經(jīng)由這一空間的過(guò)程中粒徑不斷減小,同時(shí)彼此間進(jìn)行空間位置的對稱(chēng)交換和滲透,zui終達到分子水平的混合。
熱熔關(guān)鍵工藝選擇:
1.選擇正確的螺桿組合
分析:
不同的螺桿組合,效果有很大的差別
螺桿組合1的混合分散效果明顯較好
2.螺桿轉速對于溶出速度的影響:
分析:
較低的轉速下,可以獲得更佳的混合,分散效果
應用舉例:
難溶藥物的促溶工藝
易溶藥物的緩釋和靶向工藝
無(wú)溶劑工藝優(yōu)化